Informazioni editorialiIl Decreto Legislativo n. 219, entrato in vigore dal luglio 2006, riveste una grande importanza per i tecnici e responsabili impegnati nel settore della produzione farmaceutica perché, in recepimento della normativa europea, raccoglie e aggiorna la normativa nazionale in materia di farmaci per uso umano, modificando lo scenario legislativo e coinvolgendo l’intera filiera del farmaco.
Tecniche Nuove propone un raffronto tra il nuovo “Testo unico del medicinale”, la Direttiva Europea 2001/83/CE e successive modificazioni (direttive 2004/24/CE e 2004/27/CE), e i decreti legislativi sostituiti dal D. Lvo 219/06 (D. Lvo 178/91; 185/95; 538/92; 539/92; 540/92; 541/92; 44/97 e successive modificazioni).
L’opera è realizzata riportando a fronte, su tre colonne di testo, i corrispondenti articoli delle tre legislazioni. Questa lettura comparata è utile per valutare quali norme sono di derivazione comunitaria e quali invece sono tipicamente nazionali. Inoltre l’analisi comparativa con i testi precedenti evidenzia rapidamente le modifiche introdotte e consente effettuare un primo esame sull’impatto che questa avrà nell’attività degli operatori nei prossimi anni.
Il testo è realizzato in collaborazione con in collaborazione con la redazione di NCF-Notiziario Chimico Farmaceutico (Tecniche Nuove).L'autorePaola Minghetti