Buone Pratiche di Fabbricazione-Vol. III

Informazioni editorialiL’Associazione Farmaceutici Industria (AFI) ha come finalità la promozione di iniziative culturali, di monitoraggio scientifico e di aggiornamento pratico professionale per gli Associati, per mantenerne elevato lo standard di professionalità. In questa ottica e dopo l’ottimo riscontro delle due precedenti edizioni, la collaborazione fra AFI e Tecniche Nuove prosegue nel suo intento di mettere a disposizione dei responsabili e dei tecnici coinvolti nel processo industriale farmaceutico e dei settori correlati i lavori realizzati costantemente dalle sue Commissioni e Gruppi di Studio.
Queste importanti Linee Guida per le Buone Pratiche di Fabbricazione, dedicate di anno in anno ai temi di maggior attualità operativa e legislativa, costituiscono quindi una collana pratica e documentata che è diventata un punto di riferimento per tutti gli operatori del settore farmaceutico e nei settori affini (parafarmaceutico, dietetico, cosmetico) Gli argomenti trattati

• L'analisi del rischio e le sue applicazioni in campo farmaceutico
• Convalida del Sistema Acqua nella produzione farmaceutica
• Determinazione dei valori di OEL (Occupational Exposure Level) per i principi attivi farmaceutici
• Sistema per la gestione di azioni correttive e preventive
• Il trasferimento dei metodi di analisi
• Normative vigenti applicate ai medicinali omeopatici
• Il processo produttivo omeopatico dal punto di vista legislativo
• Convalida delle attività di disinfezione industriale

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