Buone Pratiche di Fabbricazione-Vol. II

Informazioni editorialiL’Associazione Farmaceutici dell’Industria (AFI), arrivata al quarantacinquesimo anno di vita associativa, continua a rivolgere una particolare attenzione all’interpretazione delle leggi, norme e linee guida che vengono emesse a livello internazionale (con particolare riferimento alle direttive europee) e nell’ambito nazionale per il corretto svolgimento delle attività di fabbricazione, controllo e distribuzione dei medicinali. La costante attività di alcuni Gruppi di Studio e di Commissioni AFI ha portato allo sviluppo di altri rilevanti e attuali documenti riguardanti temi di interesse sia tecnico sia regolatorio, nei quali si imbatte quotidianamente chi è impegnato nella risoluzione di problemi connessi al processo industriale. Dopo l’ottimo riscontro del primo volume edito nel 2004, l’opera raccoglie queste nuove importanti Linee Guida con lo scopo di renderne partecipi tutti i tecnici, i funzionari e i professionisti che operano nelle aziende farmaceutiche o comunque nell’ambito del settore dei medicinali e prodotti affini. I file che riportano gli esempi significativi della modulistica predisposta dai gruppi di lavoro sono scaricabili dal sito web relativo, quindi eventualmente riadattabili alle specifiche esigenze di lavoro.
Il sito di AFI è www.afiweb.it